Функциональные требования
Стент-ретривер для нейротромбэктомии представляет собой саморасширяющийся стент, который может быть доставлен через микрокатетер в окклюзированные крупные внутричерепные сосуды. Устройство предназначено для захвата тромба, вызывающего окклюзию крупных сосудов (LVO), и удаления его из кровообращения, тем самым восстанавливая внутричерепной кровоток. Принимая во внимание эти общие принципы функционирования стента для тромбэктомии, конструкция ретривера стента для тромбэктомии должна отвечать следующим функциональным требованиям:
1. При надлежащей радиальной опорной силе для освобождения отверстия и саморасширения для хорошего прилегания сосуда.
2. Способность связывать и внедрять тромбы в условиях различного состава и плотности тромбов.
3. Возможность повторного высвобождения и извлечения при минимизации разрыва тромба и дистальной тромбоэмболии.
4. Высокая скорость реканализации (способность очищать тромб и восстанавливать кровоток при первом выбросе).
5. Минимизируйте повреждение стенки сосуда при вскрытии и извлечении.
6. В случае неполного или неполного очищения от сгустка можно выполнить несколько повторных выпусков внутри целевого сосуда.
Характеристики стента
Устройства извлечения стента могут быть сконструированы так, чтобы использовать несколько переменных в конструкции стента для достижения оптимальной производительности и удовлетворения вышеуказанных требований к конструкции. Эти переменные ранее использовались для оценки доступных медицинских стентов, в том числе для эндоваскулярного применения. Stoeckel и другие участники ранее использовали 5 характеристик стентов для классификации всех доступных медицинских стентов. Этими характеристиками являются используемые материалы, форма сырья, способ изготовления, геометрическая конфигурация и дополнения стента.
Материал
Материал, используемый для извлечения стента, зависит от того, является ли стент саморасширяющимся или требует баллонного расширения. Извлечение саморасширяющегося стента идеально, поскольку не требует установки баллона, что может быть несвоевременным в случаях острого инсульта. Саморасширяющиеся стенты также предлагают функцию развертывания, более простую по сравнению со стентами, расширяемыми с помощью баллона. Это требует низкого модуля упругости и высокого предела текучести. Или, в случае нитинола, ему нужны высокие свойства памяти формы. Нитинол — это никель-титановый сплав, который может восстанавливать до 10% упругой деформации. Это обеспечивает высокую упругую деформацию этих стентов. Большинство стентов для тромбэктомии представляют собой саморасширяющиеся стенты на основе нитинола.
Форма сырья
Сырье для стента может принимать различные формы. К ним относятся листовые, трубчатые, проволочные и ленточные формы (плоская проволока). Листовые стенты после формирования необходимо свернуть в трубчатую структуру. В доступных стентах существуют вариации в виде исходных материалов.
Метод изготовления
Метод изготовления относится к механическому процессу, посредством которого формируется стент, и в значительной степени зависит от формы используемого сырья. Проволоки могут быть сформированы в стент методами скручивания, плетения или вязания. Лазерная резка является наиболее часто используемым механизмом, а трубчатый металл чаще используется для стентов. Саморасширяющиеся стенты можно обрезать или расширить, после чего их необходимо отполировать и обработать поверхность. Другим возможным методом является гидроабразивная резка, которая имеет преимущество перед лазерной резкой в том, что не создает на поверхности реза зоны термического влияния. Большинство стентов для тромбэктомии изготавливаются с использованием лазерной резки.
Геометрическая конфигурация
Геометрия ретривера стента имеет решающее значение для основных функциональных требований. Конфигурации стентов сильно различаются, и каждая конструкция имеет свои преимущества и недостатки. Stoeckel классифицировал стенты по геометрии на пять различных категорий: спиральные, спиральные, плетеные, с одной петлей и со сцепленной петлей.
Спиральные конструкции очень гибкие, но имеют ограниченную радиальную прочность. Они также имеют низкий коэффициент расширения, а это означает, что такая геометрия обеспечивает более высокий профиль устройства.
Спиральный стент похож на спиральный стент и, таким образом, обладает высокой гибкостью и низкой радиальной прочностью спирального стента. Продольные соединения могут быть добавлены для увеличения радиальной прочности за счет некоторой гибкости.
Плетеные конструкции состоят из одной или нескольких проволок, которые можно сплести или связать вместе. Некоторые саморасширяющиеся стенты используют эту геометрию. Однако для этих типов стентов укорочение является серьезной проблемой.
Одинарные петли выполнены в виде Z-образных колец и часто используются для поддержки других имплантатов. Эти структуры обычно не используются отдельно в качестве сосудистых стентов.
Непрерывные кольцевые стенты состоят из ряда Z-образных распорок с соединениями между этими распорками, называемыми мостами или шарнирами. Эти связи могут быть регулярными, что означает, что они возникают в каждой точке перегиба на окружности, или периодическими, что означает, что они возникают в заранее определенных подпорядках этих точек перегиба.
Непрерывные кольцевые конфигурации могут быть закрытыми или открытыми. В конструкции элемента с замкнутым контуром все внутренние точки перегиба конструкции соединены перемычками. Конструкции с ячейками с замкнутым контуром обеспечивают хорошие строительные леса и однородные поверхности независимо от кривизны, но они менее гибкие, чем конструкции с ячейками с разомкнутой петлей. Некоторые или все внутренние точки перегиба конструкции ячейки без обратной связи не связаны друг с другом. Несоединенные секции обеспечивают более высокую степень гибкости конструкции за счет снижения радиальной прочности.
Дополнения
Другие дополнения структуры стента обеспечивают преимущества с точки зрения рентгеноскопической визуализации, такие как рентгеноконтрастные маркеры или покрытия, или функциональные преимущества, такие как покрытия с лекарственным покрытием, биосовместимые покрытия или гидрофильные покрытия. Нитинол является основным материалом для подавляющего большинства стентов для тромбэктомии, и при изготовлении этих стентов часто используются рентгеноконтрастные добавки из-за их плохой рентгеноскопической видимости.