Строгого определения микрокатетера не существует. Катетеры с наружным диаметром менее 3 французских размеров принято называть микрокатетерами. Французский размер — это просто F или Fr, 3Fr=1мм, то есть 1F≈0,33 мм.
Микрокатетеры широко используются при периферическом вмешательстве, сердечно-сосудистом вмешательстве и неврологическом вмешательстве, их цены варьируются от нескольких тысяч юаней до почти десяти тысяч юаней. От периферического к сердечному и нейроинтервенционному – техническая сложность производства значительно возрастает.
Длина микрокатетера от проксимального сегмента до дистального конца обычно составляет 130-160 см. При периферическом вмешательстве обычно используются микрокатетеры длиной 130 см. При нейровмешательстве обычно используются микрокатетеры длиной более 150 см. Внутренний диаметр (ID) микрокатетера остается неизменным, а внешний диаметр (OD) постепенно сужается от проксимального конца к дистальному концу, поэтому корпус микрокатетера сужается.
Работоспособность микрокатетера определяется комплексным балансом следующих показателей. Дистальный конец должен быть гибким для обеспечения безопасности, а проксимальный конец должен быть жестким для повышения маневренности.
Устойчивость к перегибам: стенка трубы должна иметь опору и не разрушаться и не перегибаться при изгибе; это достигается за счет полимерного материала трубы и металлического слоя.
Возможность нажатия: управление ближним сегментом может точно передаваться на дальний конец, а сопротивление, полученное дальним концом, может точно передаваться обратно на ближний сегмент.
Возможность отслеживания: катетер может перемещаться по извилистым кровеносным сосудам, направляясь по проводнику, без принудительного выпрямления проводника. Корпус трубки чрезвычайно гибок, а просвет трубки всегда остается круглым.
Крутящий момент: когда ближняя секция вращается, дальний конец может поддерживать синхронное вращение 1:1.
Формирующие свойства головки: Формирование облегчает доступ микрокатетера к расположенным под углом ветвям сосудов.
Совместимость материалов: можно ли вводить жидкие эмболические агенты, такие как ДМСО.
Эти свойства достигаются с помощью сложной науки о материалах, производственных процессов и систем качества. Необходимо уменьшить диаметр трубы при сохранении вышеперечисленных характеристик, чего добиться непросто.
Микрокатетеры изнутри наружу подразделяются на:
Линейный ПТФЭ: это полимерный промежуточный продукт, полученный в процессе экструзии. В настоящее время все это импортируется. Основная причина заключается в том, что она ограничена формулой полимерных ингредиентов, а также толщиной стенки экструзии и допусками. ПТФЭ обладает очень хорошими смазочными свойствами и гидрофобен. Когда проводник, покрытый гидрофильным покрытием, смазан физиологическим раствором гепарина, он очень легко проходит через просвет микрокатетера с минимальным трением.
Металлический слой: в основном делится на два процесса: намотка (или спираль) и плетение. Первое называется намоткой, а второе — плетением. В металлическом слое нейроинтервенционных микрокатетеров обычно используется проволока из нержавеющей стали, которая имеет хорошие характеристики формования. В некоторых микрокатетерах используется нитинол (немагнитный сплав никеля и титана), металл с эффектом памяти, подходящий для предварительной обработки. Формованные микрокатетеры, но плохие формообразующие свойства. Навивка или спираль обладают хорошей гибкостью, но их эффективность в передаче толкающей силы немного плохая.
Внешняя оболочка: это также полимерный промежуточный продукт, полученный в процессе экструзии. Материалом обычно является Pebax, ПУ или нейлон.
В зависимости от класса микрокатетера его можно разделить на сегменты 3-7 от проксимального конца до дистального сегмента, при этом толщина каждого сегмента постепенно уменьшается. Чем больше количество сегментов, тем выше сложность механических параметров.
Периферические микрокатетеры разделены на три секции с проксимальным наружным диаметром 2,9 F, дистальным наружным диаметром 2,7 F, внутренним диаметром 0,025 дюйма и длиной трубки 130 см.
Большинство нейроинтервенционных микрокатетеров разделены на пять секций, например микрокаттер с проксимальным наружным диаметром 2,4F, дистальным наружным диаметром 1,7F, внутренним диаметром 0.0165 дюймов (0,42 мм) и длиной трубки 150 см.
Самый совершенный микрокатетер для нейровмешательства разделен на семь секций. Проксимальный наружный диаметр 2,1F, дистальный наружный диаметр 1,6F, внутренний диаметр 0.0165 дюймов (0,42 мм), длина трубки 156 см.
Что касается слоя внешней оболочки, многие отечественные поставщики могут удовлетворить требования от ближней секции до четвертой и пятой секций. Однако по шестому и седьмому разделам отечественные поставщики в настоящее время не могут выполнить технические требования.
Эти слои полимера и металла соединяются вместе с помощью технологии ламинирования. Этот процесс очень сложен и не подлежит контролю, поскольку контроль разрушительен. Если ламинирование выполнено некачественно, механические свойства тела трубы не будут соответствовать нормам.
Ручка (концентратор) микрокатетера обычно прозрачна, что позволяет легко видеть прохождение проводника и других инструментов. Обычный процесс Hub — это клей. Лучшим процессом является прямое литье под давлением, при котором ручка и корпус трубки объединяются. Внутренняя полость имеет сбалансированный переход, а корпус трубки имеет хорошее уплотнение. Помимо соединения рукоятки с корпусом трубы установите компенсатор натяжения (также известный как втулка).